"El crecimiento en la competencia global ha guiado hacia crecientes y más estrictas expectativas de los clientes con respecto a la calidad. Para ser competitivos y mantener un buen desempeño económico, las organizaciones/proveedores necesitan emplear crecientes sistemas efectivos y eficientes."

Normas ISO 9000-1 de Administración de Calidad y Aseguramiento de Calidad. Lineamientos para Selección y Uso

Y... QUÉ ES ISO?

La Organización Internacional para la Normatividad (ISO por sus siglas en inglés) es una federación mundial de cuerpos nacionales de normas. ISO ha desarrollado una serie de normas relativas a los Sistemas de Calidad conocidos como la familia de normas ISO 9000. La selección y uso de estas normas es en sí mismo una norma formal: ISO 9000-1, titulada Norma de Administración de Calidad y Aseguramiento de la Calidad.. Lineamientos para Selección y Uso..

¿QUÉ SON LAS NORMAS ISO?

Las normas mismas, que son hijas de la familia ISO 9000, definen los Sistemas de Calidad o modelos aplicables al diseño, desarrollo, producción, instalación y servicio, inspección final y prueba. Como no todos los esfuerzos contemplan todos estos aspectos del negocio o el modelo de calidad, tres normas fueron desarrolladas cubriendo diferentes combinaciones de estas disciplinas, y una serie de lineamientos fueron emitidas para asistir en la elección de la correcta norma para su aplicación. Estas normas son:

• ISO 9001: Sistemas de Calidad - Modelos para el Aseguramiento de la Calidad en el Diseño, Desarrollo, Producción, Instalación y Servicio. ISO 9001 es la piedra angular de los modelos contractuales para los sistemas de calidad. Contiene 20 secciones, cada una de las cuales especifica requerimientos para un componente del sistema de calidad. ISO 9001 requiere el desarrollo de un manual de calidad y procedimientos documentados los cuales definen a la organización y la operación del sistema de calidad. Es responsabilidad de una compañía crear y mantener estos documentos, de modo tal que sean relevantes y apropiados para la operación específica del negocio.
  

• ISO 9002: : Sistemas de Calidad - Modelos para el Aseguramiento de la Calidad en la Producción, Instalación y Servicio. ISO 9002 es el modelo contractual para los sistemas de calidad que incluye la producción, pero no incluye el diseño. ISO 9002 es equivalente casi palabra por palabra a ISO 9001, excepto que este no incluye requerimientos para el control del diseño. Contiene 19 secciones o requerimientos.
  

• ISO 9003: : Sistemas de Calidad - Modelos para Aseguramiento de la Calidad en la Inspección Final y Pruebas. Este es el modelo contractual para los sistemas de calidad que no incluye diseño o producción. ISO 9003 contiene cerca de la mitad de requerimientos de ISO 9001 y modifica algunos requerimientos para adecuarse a la inspección y la aplicación de prueba final. ISO 9003 requiere el desarrollo de un manual de calidad y procedimientos documentados que definan la organización y operación del sistema de calidad. Es responsabilidad de una compañía crear y mantener estos documentos, de modo tal que sean relevantes y apropiados a la operación específica del negocio.
  

• ISO 9004: Administración de la Calidad y sistemas de Calidad - Lineamientos.

¿CUÁL ES LA DIFERENCIA?

Como indica la diferencia en el título, las normas aplican hasta el punto de la actividad en la que la organización se compromete. Esas organizaciones involucradas con las últimas etapas del acabado del producto... Inspección Final y Prueba... se decidirían apropiadamente a regirse por ISO 9003. Aquellas organizaciones que incluyen una etapa de producción, previa al ensamblado final y prueba, elegirían ISO 9002. Finalmente, las organizaciones que desempeñan actividades de diseño y desarrollo, fabrican esos diseños y completan la inspección final y prueba, elegirían ISO 9001. En efecto, ISO 9001 es la norma suprema, con ISO 9002 e ISO 9003 siendo progresivamente elementos más pequeños de esa norma.

REALMENTE, ¿QUÉ CUBREN LAS NORMAS ISO 9000?

Las normas ISO 9000 establecen un marco normativo para un Sistema de Calidad. Un Sistema de Calidad es una serie de revisiones y evaluaciones los cuales, al ser implementados y seguidos, aseguran la calidad del resultado, o del producto. El marco, como es conformado por la ISO 9000, identifica veinte requerimientos, cada uno de los cuales afectan la calidad. Cada uno de los requerimientos es identificado en el Manual de Calidad que viene con:

¿QUÉ ES UN MANUAL DE CALIDAD?

El manual de calidad es el nivel más alto de documentación de un sistema de calidad ISO 9000. Este especifica o hace referencia a procedimientos documentados, que son aspectos más detallados del sistema de calidad. El manual de calidad es un mapa del camino hacia el sistema de calidad. Puede ser utilizado como vehículo de entrenamiento para los empleados, como referencia para los empleados y como una norma por la cual un auditor asesora el cumplimiento y correcto funcionamiento del sistema de calidad. Si Ud. necesita crear un manual de calidad para su sistema de calidad, considere usar ISO'Logic Forms. Esta valiosa herramienta provee un manual de calidad completo que se integra directamente con su procesador de palabras. Puede utilizar el manual de calidad tal como está, o personalizarlo para hacer referencia a sus procedimientos de calidad ya existentes. ISO'Logic Forms hace fácil la creación de un manual de calidad.

¿QUÉ SON LOS PROCEDIMIENTOS DOCUMENTADOS?

Los procedimientos documentados son el corazón de un sistema de calidad ISO 9000. Estos definen la correcta y apropiada operación de una compañía en todos los aspectos de la calidad, y la compañía es auditada para verificar que siga sus procedimientos. Los procedimientos documentados son un requerimiento decisivo de ISO 9000. Si Ud. necesita crear procedimientos documentados para su sistema de calidad, considere utilizar ISO'Logic Forms. Esta valiosa herramienta provee cerca de cincuenta procedimientos documentados (formas) que se integran directamente con su procesador de palabras. Seguir un procedimiento es tan simple como llenar un formato electónico... y Ud. obtiene documentación inmediata, así como reforzamiento de todos sus procedimientos de calidad.